英国阿斯利康重新恢复新冠疫苗临床试验

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原标题:英国阿斯利康恢复新冠肺炎疫苗临床试验来源:科技日报

科技日报北京9月14日电(记者刘霞)据美国物理学家网13日报道,阿斯利康制药和牛津大学于当地时间12日宣布,在获得英国监管部门许可后,他们已在英国恢复了共同研发的新冠肺炎疫苗AZD1222的临床试验。

据英国路透社9月10日报道,世界卫生组织首席科学家苏米娅斯瓦米纳坦(Sumiya Swaminatan)10日表示,阿斯利康(AstraZeneca)在一名英国受试者出现“疑似严重不良反应”后,暂停了AZD1222疫苗的临床试验。

阿斯利康网站9月12日报道称,该公司于6月6日主动暂停在全球许多地方进行的新冠肺炎疫苗临床试验,以便一个国际独立委员会审查相关安全数据。然而,预计人们将在今年年底和明年年初使用这种疫苗。现在审查过程已经完成,疫苗的安全性已经得到了独立委员会和英国药品和健康产品管理局的认可。该公司将继续与其他国家的卫生监管机构合作,以确定何时尽快恢复这些国家的疫苗临床试验。

牛津大学也证实了重启疫苗临床试验的消息,并表示:“全球已有1.8万人在临床试验中接种疫苗。在这样的大规模试验中,预计会有部分受试者身体不适。研究人员将仔细评估每个病例,以确保疫苗的安全性。”

阿斯利康和牛津大学12日表示,为了保护受试者的隐私,他们不会披露更多关于患病受试者的信息,但会根据临床试验和监管标准更新所有试验研究人员和参与者的相关信息,并将在全球临床注册机构披露这些信息。

AZD1222疫苗是处于三期临床试验后期的九种新冠肺炎疫苗之一。该疫苗以黑猩猩腺病毒为载体重组SARS-CoV-2,SARS-CoV-2感染黑猩猩,含有SARS-CoV-2尖峰蛋白的遗传物质。人体接种疫苗后,会产生表面尖峰蛋白,刺激免疫系统攻击SARS-CoV-2。

据悉,AZD1222疫苗于8月31日开始在美国进行三期临床试验,计划招募3万名受试者。英国、巴西和南非也进行了小规模临床试验,日本和俄罗斯也计划启动临床试验,预计全球将招募5万名受试者。

虽然AZD1222疫苗仍处于临床试验阶段,但欧盟、澳大利亚等地相关部门和企业已宣布与阿斯利康签署协议,在临床试验成功后获得该疫苗或其生产许可证。